GIF Wycofane leki z obrotu: [16.09.2019] Znów wycofano lek z obrotu – Lecalpin na nadciśnienie

borZaktualizowano 
Wycofane leki na nadciśnienie GIF
Wycofane leki na nadciśnienie GIF archiwum
Znów wycofano lek z obrotu – Lecalpin na nadciśnienie. Sprawdź, dlaczego. Zobacz inne wycofane leki. W maju Główny Inspektor Sanitarny wycofał z krajowego obrotu już dwa leki: Lecalpin na nadciśnienie (21 V) i antykoncepcyjny Milvane (8 V), dopatrując się w ich wadach potencjalnego zagrożenia zdrowia lub życia. W kwietniu GIF wycofał trzy leki i zakazał wprowadzenia do obrotu także trzech innych, w marcu wycofał sześć. 16.09.2019

WYCOFANE LEKI NA NADCIŚNIENIE - LISTA WYCOFANYCH LEKÓW NA NADCIŚNIENIE GIF

21 maja Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu na terenie całego kraju lek o nazwie Lecalpin – powlekane tabletki 10- i 20-miligramowe na nadciśnienie. Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu – Aurobindo Pharma BV (Holandia). Decyzji tej GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności.

Powód? Zgłoszenie wady jakościowej od importera – spółki InPharm w Warszawie, która wykryła w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych na tabletki 20 mg listki (tzw. blistry) zawierające tabletki 10 mg. Mogło to oznaczać m.in. niewłaściwe dawkowanie leku, a konkretnie przyjmowanie przez osobę z nadciśnieniem zaniżonych dawek.

Lecalpin zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Jak zaznaczono w ulotce, bez lekarza nie można zmieniać dawki, bo może to zaszkodzić zdrowiu albo życiu.

Sprawdź, czy masz w domu Lecalpin serii 268018. Jeśli tak, zwróć się z tym do apteki.

Główny Inspektor Sanitarny zakazuje wprowadzenia leku, wstrzymuje wprowadzenie go, bądź wycofuje lek z obrotu lub stosowania w przypadku:

  • stwierdzenia, że nie spełnia on wymagań jakościowych;
  • samego podejrzenia, że ich nie spełnia;
  • sfałszowania produktu.

WYCOFANE LEKI GIF Dwa tygodnie wcześniej

Nie dalej niż 8 maja Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu w całym kraju dwuskładnikowe tabletki antykoncepcyjne Milvane (podmiot odpowiedzialny – Bayer AG, Niemcy), serie WES2PT, WER7P3, WER466. W uzasadnieniu GIF czytamy, że do kancelarii inspektora wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – spółki Bayer w Warszawie – o wykryciu niezgodności w treści ulotki: nie było w niej informacji przeciwwskazaniach stosowania produktu w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej.

Podobnie jak w większości podobnych przypadków inspektor zaznaczył, iż wystąpienie wspomnianej wady jakościowej nie wymaga dowodów post factum na możliwość wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, bowiem wystarcza już samo uprawdopodobnienie zagrożenia (ta sama formuła znalazła się m.in. w decyzji z 21 maja, dotyczącej opisanego wyżej Lecalpinu).

Główny Inspektorat Farmaceutyczny każdego miesiąca wycofuje z rynku po kilka leków, w maju już dwa. Od decyzji GIF nie ma odwołania. Strona może tylko wnieść o ponowne rozpatrzenie sprawy, co jednak nie wstrzymuje natychmiastowego wykonania decyzji.

Nie tylko borelioza… jakie choroby przenoszone są przez kleszcze?

Leki wycofane w 2019 roku:

  • I: Sudafed XyloSpray HA, Irprestan, PecFent, Xaloptic Free, Flucinar N;
  • II: Glicerol 85 proc., Budixon Neb, Benodil, BDS N, Apo-Lozard, Loreblok;
  • III: Xaloptic Free, Rotarix, Benzacne, Benodil, Presartan, korzeń arcydzięgla;
  • IV: Enema, NuTRIflex Lipid Special, Spasmolina, Andepin, Kalium Effervescens Bezcukrowy, ponadto zakazane do wprowadzenia – trzy ostatnie oraz Folacid, Tramadol Synteza, Vitaminum A+D Synteza;
  • V (do 21.05): lecalpin, milvane.

Uwaga! Szczegółowe parametry specyfików na gif.gov.pl.

GIF wstrzymuje obrót leków na przeziębienie

W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wprowadzanie do obrotu i sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na dalsze rekomendacje.

Jednocześnie możliwe jest, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.

Wideo

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze 7

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.

Podaj powód zgłoszenia

G
Gość

Masakra.. dobrze ze moje vines nie zostaly wycofane bo nie wiem co ja bym stosowala :P Przetestowalam 4 rozne i po kazdych cos bylo zle a na tych jest rewelacja :D Nie zamierzam z nich rezygnowac

G
Gość
2019-07-30T13:48:51 02:00, Gość:

GIF nie GIS. GIF od zawsze wycofywal leki to miedzy innymi nalezy do zadan Glownego Inspektora Farmaceutycznego. Zadna senscja. A z drugiej strony to twraz piszecie o wycofaniach z marca i maja a o wycofaniach z czerwca i lipca bedziecie pisac w grudniu???? Zenada.

2019-08-18T17:24:27 02:00, Gość:

Dokładnie to żenada

Ijak można wprowadzać ludzi w błąd to należy do GIF

G
Gość
2019-07-30T13:48:51 02:00, Gość:

GIF nie GIS. GIF od zawsze wycofywal leki to miedzy innymi nalezy do zadan Glownego Inspektora Farmaceutycznego. Zadna senscja. A z drugiej strony to twraz piszecie o wycofaniach z marca i maja a o wycofaniach z czerwca i lipca bedziecie pisac w grudniu???? Zenada.

Dokładnie to żenada

G
Gość

GIF nie GIS. GIF od zawsze wycofywal leki to miedzy innymi nalezy do zadan Glownego Inspektora Farmaceutycznego. Zadna senscja. A z drugiej strony to twraz piszecie o wycofaniach z marca i maja a o wycofaniach z czerwca i lipca bedziecie pisac w grudniu???? Zenada.

G
Gość

GIS nie wycofuje leków!!!

GIS a GIF to różne instytucje i inne kompetencje

G
Gość

Ale jaja teraz dostałam informacje, ze wygrałam . Darmowy bon na zakupy do rossmana wygrałam tutaj: http://konkurs-rossmann.site. Wystarczyło podac e-mail HAHA ale to łatwe :D

B
Basia

I dobrze że ten lek na zaparcia wycofali. U mnie to tylko po czasie pogłębiło problem. Teraz to tylko naturalne metody stosuję. Dużo owoców, siemię lniane,nasiona chia a jak to nie działa to zimna woda z biobidetu przynosi ulgę i załatwia problem. Już nigdy nie wezmę żadnych aptecznych wspomagaczy.

Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3