29 września 2019 GIF wydał decyzje dotyczącą wycofania leku stosowanego w leczeniu chorób psychicznych. Chodzi o Zolaxa Rapid.
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Zolaxa Rapid (Ofanzapinum), 5mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28tabl.
- numer serii 10518,
- data ważności 31.05.2021
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Preparat jest wskazany w:
- leczeniu schizofrenii
- długoterminowym leczeniu podtrzymującym u osób, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie początkowe
- leczeniu średnionasilonych i ciężkich epizodów manii
- zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u osób, u których w leczeniu manii uzyskano dobrą odpowiedź na olanzapinę.
GIF wycofuje lek. Uzasadnienie
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego Zolaxa Rapid w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej w tabletce.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?
Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
Jakie są najczęstsze przyczyny biegunki u dorosłych?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
