Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która zajmuje się kontrolą nad wytwarzaniem leków i ich obrotem na terenie Polski. Do głównych zadań GIF należy:
- Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów leczniczych w zakładach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych oraz w sklepach zielarsko medycznych.
- Wstrzymanie lub wycofanie produktów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia o danym produkcie, że jest niedopuszczony, niedozwolony lub nie stanowi wymagań jakościowych do obrotu w sprzedaży na terenie całego kraju.
- Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków.
Wycofane leki. Bieżące informacje GIF
Debridat
- numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,
- numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,
- numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,
- numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,
- numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,
- numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,
- numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,
- numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.
Ranigast
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polpharma S.A. Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztworu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro.
Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w grupie substancji, która może powodować występowanie nowotworów u człowieka.
Wycofane partie leków znajdziesz tutaj
Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:
- numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019
- numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019
- numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019
- numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020
- numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020
- numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020
- numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020
- numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020
Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o numerze serii A3327 i dacie ważności 08.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o. w Warszawie.
Leki na zgagę zostały wstrzymane w obrocie decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Jak się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez system Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę.
Poniżej lista leków:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
- Riflux, tabletki musujące 150 mg
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii:052018, termin ważności: 28.02.2021
- numer serii: 052218 termin ważności: 31.03.2021
Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g,
- numer serii: 813344, termin ważności:03.2021
2 sierpnia wydano decyzje o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim
- numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
1 sierpnia GIF wycofał z obrotu na terenie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt.
- numer serii 050818, data ważności 2020.01.31
- numer serii 050918, data ważności 2020.01.31
- numer serii 051018, data ważności 2020.01.31
- numer serii 053718, data ważności 2020.05.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt.
- numer serii 058317, data ważności 2019.12.31
- numer serii 058417, data ważności 2019.12.31
- numer serii 058517 data ważności 2019.12.31
- numer serii 058617, data ważności 2019.12.31
- numer serii 050218, data ważności 2020.01.31
- numer serii 050318 data ważności 2020.01.31
- numer serii 050418 data ważności 2020.01.31
- numer serii 050518, data ważności 2020.01.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt.
- numer serii 062318, data ważności 2020.05.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt.
- numer serii 060118, data ważności 2020.01.31
- numer serii 060218, data ważności 2020.01.31
- numer serii 065918, data ważności 2020.10.31
- numer serii 066018, data ważności 2020.10.31
- numer serii 066218, data ważności 2020.11.30
- numer serii 066318, data ważności 2020.11.30
- numer serii 066418, data ważności 2020.11.30
- numer serii 066518, data ważności 2020.11.30
24 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g
- numer serii 010319 data ważności: 03.2020
![Leki wycofane z obrotu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto to wiedzieć! [04.12.2019]](https://d-pt.ppstatic.pl/k/r/1/e9/3b/5d3e9ea6ae14b_p.jpg?1575450308)
17 lipca 2019 GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- numer serii 01918002 data ważności: 06.2020
17 lipca 2019 GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
- numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
17 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina:
- numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020
Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED S.A.
W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku o nazwie Rozaprost Mono.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk
- numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021
Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk
- numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
- numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
- numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
- numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
- numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
- numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
- numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
- numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
- numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
- numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
- numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
![Leki wycofane z obrotu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto to wiedzieć! [04.12.2019]](https://d-pt.ppstatic.pl/k/r/1/c3/fc/5d3e9ea7c94c8_p.jpg?1575450308)
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z obrotu leków Benodil
GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku
Lista wycofanych serii - sprawdź:
BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
- numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
- numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
- numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
- numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066517, data ważności: 12.2020
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Lek o nazwie Budixon Neb został wycofany na terenie całego kraju 4 lipca. Wycofane zostały serie:
- Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: 01.2020,
- Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: 01.2020.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml,
- numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021
BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml,
- numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
- numer serii 061318, data ważności 31/03/2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.
SIEDZIBA GIF
GIF może wycofać lek lub jego konkretną partię z kilku powodów:
- w składzie leku znajduje się nielegalna/szkodliwa substancja
- zbyt wysoki poziom zanieczyszczenia przynajmniej jednej z substancji
- partia leku była źle przechowywana
- brak spełnienia wymagań jakościowych
WYCOFANE LEKI 2018
Tylko w 2018 roku GIF podjął 140 decyzji o wycofaniu leku lub jakiejś jego serii ze sprzedaży. W 2017 tych decyzji było "tylko" 81.
TVN24/x-news
POLECAMY: Mistrzyni w przeniu kawy opowiada o swojej pasji