Te leki wycofano ostatnio z obrotu. Zobacz najnowszą czarną listę 15 wycofanych lekarstw z aptek w Polsce przez GIF 25.08.2022
WYCOFANY LEK: VIGANTOL NA NIEDOBÓR WITAMINOWY.
Zastosowanie: uzupełnianie niedoborów witaminy D3 i zapobiegania skutkom niedoboru.
Przyczyna wycofania: niewłaściwa zawartość substancji czynnej, a częściowo także prewencyjnie.
Historia wycofania leku: pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego – P&G Health (Niemcy) – zwrócił się do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie serii leku po analizie ryzyka dotyczącego stwierdzenia w trakcie badań produktu wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF wycofał produkt. Następnie pełnomocnik poinformował GIF o podstawach do wycofania Vigantolu o kolejnym numerze serii. Z informacji tej wynika, że działanie to jest prewencyjne i dotyczy wszystkich serii, również niewykazujących wyników poza specyfikacją, wyprodukowanych przy uzyciu substancji pomocniczej 1905131. W związku z tym Inspektorat wycofał także drugą serię.
Cechy wycofanego leku: krople doustne 10 ml, nr serii 19KQ193, termin ważności 10.2024 oraz 500 mcg/ml, nr serii 20CQ046, termin ważności 02.2025.