Wycofane leki 20221 szkło w fiolce z lekiem do znieczuleń wykrył aptekarz. Czarna lista

WYCOFANY LEK: THIOEALTH (TIOPENTAL SODIUM), ZNIECZULENIA OPERACYJNE.

Zastosowanie wycofanego leku: proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań stosowany do znieczuleń podczas operacji.
Powód wycofania leku: obecność w fiolce kawałka szkła.

Historia wycofania leku: kierownik apteki Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie zgłosił Małopolskiemu Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu (WIF) obecność w fiolce Thioealthu kawałka szkła. Czynności kontrolne WIF potwierdziły to, a wyniki postępowania wyjaśniającego trafiły do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Ponieważ nie można wykluczyć szkła w innych fiolkach produktu dystrybuowanego do różnych województw, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu ogólnokrajowego całej serii leku i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Seria wycofanego leku: A0402001, data ważności 30.06.2023, fiolki 1 g. Podmiot odpowiedzialny – Livealth Biopharma PVT; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie specyfiku do obrotu produktu – Salus International Katowic.