Wycofane leki 20221 szkło w fiolce z lekiem do znieczuleń wykrył aptekarz. Czarna lista
WYCOFANY LEK: ARIBIT (ARIPIPRAZOLUM), STANY MANIAKALNE.
To ciekawa wpadka – poprzednią, z innego powodu, znajdziesz niżej, tyle że GIF ogłosił dwie różne nazwy: teraz Aribit (Aripiprazolum), a poprzednio Arpixor (Aripiprazolum).
Zastosowanie wycofanego leku: w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom u dorosłych.
Powód wycofania leku: wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej w zakresie parametru zawartość substancji czynnej arypiprazolu.
Historia wycofania leku: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Zakładów Farmaceutycznych Polpharma w Starogardzie Gdańskim – o wycofanie serii Aribitu. Wynik badania potwierdził wadę jakościową leku i GIF się przychylił.
Seria wycofanego leku: 011020, termin ważności 10.2022 (tabletki 30 mg).