Wycofane leki 20221 szkło w fiolce z lekiem do znieczuleń wykrył aptekarz. Czarna lista

WYCOFANY LEK: ARPIXOR (ARIPIPRAZOLUM), STANY MANIAKALNE.
Zastosowanie wycofanego leku: w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom u dorosłych.
Powód wycofania leku: nieprawidłowy wygląd tabletek.
Historia wycofania: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków – próbka Arpixoru nie spełniała wymagań określonych w jej dokumentacji odnośnie do wyglądu tabletek. Tymczasem nieprawidłowy wygląd tabletek może doprowadzić u tych chorych do przerwania farmakoterapii, a w konsekwencji spowodować zagrożenie życia lub zdrowia.
Seria wycofanego leku: P1, termin ważności 06.2023 (28 tabletek). Podmiot odpowiedzialny: Neuraxpharm Arzneimittel, Niemcy.