Wycofano lek z obrotu GIF syrop Calcium Polfarmex. Sprawdź, dlaczego. Zobacz inne wycofane leki 16.09.2019

FitzZaktualizowano 
Wycofane leki na nadciśnienie
Wycofane leki na nadciśnienie archiwum
13 czerwca pod rygorem natychmiastowej wykonalności Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z krajowego obrotu syrop Calcium Polfarmex o smaku truskawkowym. Powód: niewłaściwy zapach. Podmiot odpowiedzialny – Polfarmex w Kutnie.

**Główny Inspektorat Farmaceutyczny każdego miesiąca wycofuje z rynku po kilka leków, w czerwcu już pięć. Od decyzji GIF nie ma odwołania. Strona może tylko wnieść o ponowne rozpatrzenie sprawy, co jednak nie wstrzymuje natychmiastowego wykonania decyzji.

To już piąty lek wycofany z obrotu w czerwcu przez GIF.

Pozostałe decyzje:

  • · Ozurdex (implant do ciała szklistego w aplikatorze), powód – wykrycie cząsteczki silikonu, podmiot odpowiedzialny – Allergan Pharmaceuticals Ireland;
  • · Remurel (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce), przyczyna – zanieczyszczenie cząstkami widocznymi gołym okiem, podmiot odpowiedzialny – Alvogen Pharma w Warszawie;
  • · Valzek (tabletki na nadciśnienie tętnicze), powód – podejrzenie przekroczenia limitu zawartości NDMA (N-nitrozodimetyloaminy) w substancji czynnej Valsartanum, podmiot odpowiedzialny – Celon Pharma w Kiełpinie (Łomianki);
  • · Arthryl (roztwór do wstrzykiwań), powód – zastosowanie niewłaściwych danych serializacyjnych skutkujące błędną identyfikacja produktu, podmiot odpowiedzialny – Mylan Healthcare w Warszawie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazuje wprowadzenia leku, wstrzymuje wprowadzenie go, bądź wycofuje lek z obrotu lub stosowania w trzech przypadkach: stwierdzenia, że nie spełnia on wymagań jakościowych; samego podejrzenia, że ich nie spełnia; sfałszowania produktu.

Leki wycofane w 2019 roku:

  • · I: Sudafed XyloSpray HA, Irprestan, PecFent, Xaloptic Free, Flucinar N;
  • · II: Glicerol 85 proc., Budixon Neb, Benodil, BDS N, Apo-Lozard, Loreblok;
  • · III: Xaloptic Free, Rotarix, Benzacne, Benodil, Presartan, korzeń arcydzięgla;
  • · IV: Enema, NuTRIflex Lipid Special, Spasmolina, Andepin, Kalium Effervescens Bezcukrowy, ponadto zakazane do wprowadzenia – trzy ostatnie oraz Folacid, Tramadol Synteza, Vitaminum A+D Synteza;
  • · V (do 21.05): Lecalpin, Milvane.

Uwaga! Szczegółowe parametry specyfików na gif.gov.pl.

Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić

Wideo

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3