Wycofane leki w Polsce. Sprawdź listę wycofanych lekarstw z aptek przez GIF. Te leki zostały wycofane z obrotu 25.05.2022
WYCOFANY LEK: ATORVOX PRZECIW CHOLESTEROLOWI.
Zastosowanie: jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Przyczyna wycofania: niewłaściwe oznakowanie opakowań.
Historia wycofania leku: prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwrócił się do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie z obrotu serii wspomnianego produktu w związku z błędem w oznaczeniu mocy na opakowaniu zewnętrznym. Na trzech ściankach była dobra informacja o 40 mg, ale na jednej błędna o mocy 20 mg, co mogło prowadzić do niezgodnego z ordynacją lekarską wydawania produktu w aptekach, a więc stwarzać zagrożenie dla zdrowia. GIF przychylił się do wniosku i wycofał serię, gdyż mogło nastąpić niewłaściwe dawkowanie.
Cechy wycofanego leku: 40 mg, tabletki powlekane; nr serii 21212, termin ważności 09.2023.
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska z Warszawy.