Wycofane leki w Polsce. Sprawdź listę wycofanych lekarstw z aptek przez GIF. Te leki zostały wycofane z obrotu 25.05.2022
WYCOFANY LEK: ELENIUM NA USPOKOJENIE I LĘKI.
Zastosowanie: w psychiatrii – oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy uspokajająco i przeciwlękowo, leczy też napięcie mięśniowe.
Przyczyna wycofania: za mała stabilność.
Historia wycofania leku: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie wady jakościowej w związku ze stwierdzeniem wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w warunkach normalnych, po 18 miesiącach sezonowania dla parametru stopień uwalniania substancji czynnej (Chlordiazepoxidum). Producent zawnioskował o wycofanie z obrotu przedmiotowej serii leku, a GIF się przychylił.
Cechy wycofanego leku: 20 tabletek drażowanych 5 mg, nr seri: 50120, termin ważności: 12.2023.
Podmiot odpowiedzialny: tarchomińska Polfa z siedzibą w Warszawie.
